33萬劑Novavax疫苗去年抵臺「溫度異常」 專家:恐影響疫苗效力

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專家指出,疫苗運送溫度系由廠商訂定規範,若過高、過低都會影響蛋白質結構,恐降低疫苗效力;圖爲Novavax疫苗。圖/本報資料照片

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Novavax XBB疫苗本月9日開打,不過今天基層醫師羣組傳出,Novavax疫苗供貨不及。據瞭解,主因與疫苗溫度異常有關,該批疫苗去年底抵臺時就檢出冷鏈溫度不符規範。專家指出,疫苗運送溫度系由廠商訂定規範,若過高、過低都會影響蛋白質結構,恐降低疫苗效力。

長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,mRNA疫苗、蛋白質疫苗在運送過程中均有溫度限制,Novavax XBB疫苗冷鏈運送溫度應在2至8度間,可保存9個月時間;若運送過程中溫度不符原廠規範,恐會導致蛋白質結構不如預期,影響疫苗效力,但應不至於產生毒性、危急人體安全。

施信如指出,廠商研發疫苗時,會設計不同溫度、存放不同時間進行測試,檢視疫苗溫度是否相同,最後做出應如何運送的規範;但溫度升高多少度、疫苗效力會降低多少,需要實際測試才能確認。國人對Novavax疫苗接種意願較高,政府應儘快補足缺口。

衛福部去年底共進口46萬餘劑疫苗。衛福部食藥署下午表示,該批疫苗運送抵臺時,發現共33萬劑疫苗冷鏈運送溫度異常,其中16萬4700劑經原廠提供安定性資料後,並未要求換貨,預計於下週五放行;另外16萬5000劑則依生物藥品檢驗封緘作業辦法規辦理退運或銷燬,等待廠商換貨。

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